对于近日香港卫生署指令回收含有微量西药成分的“新宝GG牌”感冒清胶囊一事,,,,,,,,我厂现作如下申明:
1. 对于被抽检出含微量西药成分的批号为113004的感冒清胶囊,,,,,,,,是我厂依照与香港达之行业务公司(下称达之行)签署的《出口加工委托和谈》内容进行加工的,,,,,,,,该批次的委托加工领域是进行药品表包装工序。。。。。因而,,,,,,,,不存在在该工序中报答参与或混入西药成分的可能性。。。。。
2. 我厂与达之行就“感冒清胶囊”签定的《出口加工委托和谈》是凭据国度食品药品监督治理局国食药监安【2005】541号《接受境表造药厂商委托药品登记治理划定》,,,,,,,,并报广东省药监局登记核准。。。。。我厂凭据委托方提供的加工产品处方工艺、质量尺度依照GMP规范进行出产,,,,,,,,所加工的产品全数出口香港,,,,,,,,不在中国大陆境内销售。。。。。
3. 委托方提供的“感冒清胶囊”处方为:金盏银盆、南板蓝根、大青叶、岗梅、山芝麻、穿心莲,,,,,,,,全数为中药,,,,,,,,不含化学药(俗称西药)。。。。。
4. 在获悉该批次产品含有微量西药成分新闻后,,,,,,,,我厂立即发展情况调查,,,,,,,,正与达之行核实药品表包装前的工序出产情况,,,,,,,,相识前工序中混入化学药成分的可能情景,,,,,,,,在核实现实情况后将向有关监管部门汇报。。。。。
5. 鉴于本次事务可能给我厂造成损失和名誉影响,,,,,,,,我厂保留对有关责任人查究司法责任的权势。。。。。
特此申明!
本厂设联系电话:8620-87063559,,,,,,,,如有必要,,,,,,,,请联系我厂法务部许女士。。。。。
昭通新宝GG造药股份有限公司
昭通新宝GG
2011年10月10日